CONFIRMS试验：非布司他治疗痛风HUA
引言
本研究的目的是在一项为期6个月的试验中，纳入患有痛风且血清尿酸(sUA)≥8.0 mg/dL的受试者，比较非布司他与别嘌呤醇对痛风治疗患者每天给药的降尿酸(UL)有效性和安全性。
方法
受试者(n=2,269)被随机分为非布司他40 mg或80 mg，或别嘌呤醇300 mg(中度肾功能损害受试者为200 mg)组。终点包括sUA<6.0 mg/dL的所有受试者比例以及轻/中度肾功能损害且sUA<6.0 mg/dL的受试者比例。安全性评估包括对各种心血管(CV)不良事件(AE)和死亡进行双盲评审。
结果
伴随疾病包括：肾功能损害(65%)、肥胖(64%)、高脂血症(42%)和高血压(53%)。在非布司他40 mg，非布司他80 mg和别嘌呤醇组，分别有45%、67%和42%的受试者达到了主要终点。非布司他40 mg UL在统计学上不劣于别嘌呤醇，但是非布司他80 mg要优于前两者(P<0.001)。
非布司他80 mg组达到目标sUA的肾功能损害受试者所占比例(72%;P<0.001)也高于非布司他40 mg组(50%)或别嘌呤醇组(42%)，但是非布司他40 mg的有效性要高于别嘌呤醇(P=0.021)。各治疗组中的AE发生率并无差异。非布司他40 mg组经判定的(APTC)CV事件发生率为0.0%，而非布司他80 mg组和别嘌呤醇组均为0.4%。2个非布司他组各有1例死亡，而别嘌呤醇组中有3例死亡。
结论
非布司他80 mg的降尿酸有效性超过了非布司他40 mg和别嘌呤醇(300/200 mg)，后两者的有效性相当。在轻/中度肾功能损害的受试者中，两种剂量的非布司他均比别嘌呤醇更为有效，且安全性相当。在所试验的剂量下，非布司他与别嘌呤醇的安全性是相当的。临床试验注册编号：NCT00430248
译自：Michael A Becker, H Ralph Schumacher,et al.RThercurate-lowering efficacy and safety of febuxostat in the treatment of the hyperuricemia of gout: the CONFIRMS trial，Arthritis Research & Therapy 2010, 12:R63
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